Les Canadiens vivant avec une cholangite biliaire primitive (CBP) se rapprochent d’une nouvelle option thérapeutique alors que Gilead franchit une étape importante grâce à une entente nationale pour LYVDELZI® (séladelpar)

La conclusion fructueuse des négociations pancanadiennes ouvre la voie au remboursement public, par les provinces et territoires, d’un traitement novateur contre la cholangite biliaire primitive (CBP)

MISSISSAUGA (ONTARIO), le 27 octobre 2026 – Les Canadiens vivant avec une cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie rare et chronique du foie, se rapprochent d’une nouvelle option thérapeutique remboursée par les régimes publics. Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ : GILD) a annoncé aujourd’hui avoir conclu avec succès ses négociations avec l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) concernant LYVDELZI (séladelpar), parvenant à une entente sur les modalités de remboursement public.

Cette entente marque une étape déterminante dans le traitement de la CBP : elle permet de franchir l’étape nationale de négociation des prix et ouvre la voie à l’inscription de LYVDELZI aux listes de médicaments des régimes publics provinciaux, territoriaux et fédéraux participants.

Une étape importante pour une communauté de patients dont les besoins demeurent insuffisamment comblés

La cholangite biliaire primitive (CBP) est une maladie auto-immune progressive qui endommage les canaux biliaires du foie. Au fil du temps, elle peut entraîner de graves lésions hépatiques et avoir des répercussions importantes sur la qualité de vie. Comme les options thérapeutiques ont historiquement été limitées, l’élargissement de l’accès à des médicaments novateurs contribue à répondre à un important besoin non comblé pour les patients canadiens et leurs familles.

« Chaque avancée en matière de santé du foie représente une victoire pour les patients qui doivent composer avec une maladie chronique et imprévisible comme la CBP », a déclaré Paul Petrelli, directeur général, Gilead Sciences Canada. « La conclusion d’une entente avec l’APP constitue un moment charnière. Nous nous concentrons maintenant sur la collaboration avec les gouvernements provinciaux et territoriaux afin de contribuer à rendre ce médicament accessible par l’intermédiaire des régimes publics aux Canadiens qui en ont besoin, et ce, le plus rapidement possible. »

« Il s’agit d’une étape importante pour la communauté touchée par la CBP, qui nous donne de l’espoir », a déclaré Gail Wright, présidente de la Société canadienne de la CBP. « Les patients atteints de CBP souffrent souvent de symptômes invalidants, tout en vivant avec la crainte constante de lésions irréversibles au foie. L’accès à de nouveaux traitements par l’intermédiaire des régimes publics d’assurance-médicaments constitue une avancée importante qui aura une incidence réelle sur la vie des personnes vivant avec la CBP. »

Ce que cela signifie pour les Canadiens : les prochaines étapes

Les négociations nationales étant maintenant terminées avec succès, les régimes d’assurance-médicaments provinciaux, territoriaux et fédéraux examineront LYVDELZI afin de déterminer son inscription à leurs listes de médicaments et de confirmer les critères de remboursement. Bien que le calendrier de mise en œuvre varie selon les territoires de compétence, certains régimes publics d’assurance-médicaments pourraient commencer à rembourser le traitement aux patients admissibles dès 2027.

À mesure que des ententes de remboursement seront conclues avec les territoires de compétence participants, les patients actuellement inscrits au programme de soutien Momentum passeront aux régimes publics.

À propos de la CBP

La cholangite biliaire primitive (CBP) est une maladie auto-immune chronique des voies biliaires qui touche environ 143 personnes en Amérique du Nord. La CBP est plus fréquente chez les femmes et entraîne des lésions hépatiques qui, en l’absence de traitement, peuvent évoluer vers une insuffisance hépatique et nécessiter une transplantation du foie. Les symptômes les plus courants de la CBP sont le prurit (démangeaisons chroniques) et la fatigue, qui peuvent toucher jusqu’à 80 % des personnes vivant avec la CBP et avoir des répercussions profondes sur leur qualité de vie. Les symptômes de la CBP sont souvent invisibles pour les autres, et le parcours menant au diagnostic peut être long et difficile.

Il n’existe actuellement aucun traitement permettant de guérir la CBP. Les objectifs du traitement consistent notamment à réduire le risque de progression de la maladie et à atténuer les symptômes liés à la cholestase (diminution ou obstruction de l’écoulement de la bile), comme le prurit cholestatique. L’effet du traitement est principalement évalué en fonction de l’amélioration des paramètres biochimiques hépatiques, notamment l’amélioration et la normalisation des taux de phosphatase alcaline (PAL), un marqueur important associé aux résultats à long terme chez les personnes atteintes de CBP.

À propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. est une société biopharmaceutique qui, depuis plus de trois décennies, réalise des avancées majeures en médecine dans le but de créer un monde en meilleure santé pour tous. La société s’engage à faire progresser des médicaments novateurs visant à prévenir et à traiter des maladies potentiellement mortelles, notamment le VIH, les hépatites virales, la COVID-19, le cancer et les maladies inflammatoires.

En 2025, Gilead a annoncé un investissement de 32 milliards de dollars visant à renforcer davantage sa présence aux États-Unis afin de soutenir la prochaine ère de découvertes, de création d’emplois et de préparation en matière de santé publique, tout en continuant d’investir à l’échelle mondiale afin que les patients, où qu’ils se trouvent, puissent bénéficier de ses innovations scientifiques. Gilead exerce ses activités dans plus de 35 pays à travers le monde et son siège social est situé à Foster City, en Californie.

Indications et usage clinique :

LYVDELZI (séladelpar) est indiqué pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP), en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes qui présentent une réponse inadéquate à l’AUDC seul, ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l’AUDC.

LYVDELZI a reçu un avis de conformité avec conditions (AC-C), dans l’attente des résultats d’essais visant à confirmer son bénéfice clinique.

Pour obtenir des renseignements sur la prescription et l’innocuité, veuillez consulter la monographie de produit de LYVDELZI pour obtenir des renseignements importants concernant l’usage clinique, les contre-indications, les mises en garde et précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie. La monographie de produit est également disponible en composant le 1-866-207-4267.

LYVDELZI, Momentum, Gilead, leurs logos respectifs et GSI sont des marques de commerce de Gilead Sciences, Inc. ou de ses sociétés apparentées.

Pour en savoir plus sur Gilead Sciences Canada, veuillez consulter le site Web de l’entreprise, suivre Gilead sur LinkedIn (@GileadSciencesCanada) ou communiquer avec l’équipe des Affaires publiques de Gilead à canada_info@gilead.com.